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得悉，再鼎医药(ZLAB.US)今天(3月19日)发布了2019年全年成绩，全年营收为1300万美元，同比增加12900%，2018年为10万美元。

公司产品管线首要散布于肿瘤范畴和抗感染范畴。其间，肿瘤范畴首要包含则乐(尼拉帕利)、肿瘤电场医治、Ripretinib和Margetuximab。抗感染范畴首要有NUZYRA(甲苯磺酸奥玛环素)和Durlobactam (ETX2514)。

肿瘤范畴

则乐是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2按捺剂。

根据IQVIA的数据，则乐现在已是香港市场份额最高的PARP按捺剂，2019年市场份额到达71%。则乐也是仅次于Keytruda、Oppo和Tagrisso的香港上市后第一个完好年出售额最高的前五个肿瘤药之一。

2019年11月，再鼎医药完结了则乐在国内用于一线卵巢癌的3期临床研讨PRIME的患者入组。

2019年12月，再鼎医药宣告国家药品监督管理局批原则乐作为对复发性卵管癌患者保持医治的新药上市请求。则乐成为2019年获批最快的本乡出产的国家1类肿瘤药。

2020年1月，则乐在我国内地正式上市。

2020年2月，再鼎医药完结尼拉帕利联合MGD013用于晚期或转移性胃癌的1b期临床研讨的首位患者给药。同月，因为国内临床医治现状发生变化，再鼎医药停止了尼拉帕运用于小细胞肺癌一线保持医治的3期临床研讨。

2020年3月，国家药品监督管理局现已受理则乐作为卵巢癌一线保持医治的弥补新药请求(sNDA)。

未来，公司有望于在2020年上半年发布用于我国复发卵巢癌患者保持医治要害研讨NORA的终究临床数据，且将于2020年下半年发动针对后线卵巢癌医治的注册性桥接研讨。并将持续与协作伙伴GSK严密协作，进一步拓宽尼拉帕利的适应症，发掘更大市场潜力。

肿瘤电场医治是一种运用特定电场频率搅扰细胞分裂，按捺肿瘤增加并使受电场影响的癌细胞逝世的肿瘤医治手法。

2019年9月，国家药品监督管理局受理了用于医治胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤电场医治体系爱普盾的上市请求(MAA)。

2020年1月，再鼎医药的一项旨在评价以肿瘤电场医治联合化疗作为胃腺癌患者一线医治计划的安全及有效性的探索性2期临床研讨完结首位患者入组。

未来，假如取得临床研讨豁免资历，那么将于2020年上半年取得上市请求答应用于医治GBM。估计将在2020年完结用于一线医治胃腺癌的探索性2期临床研讨的患者入组。还将在我国内地提交用于医治恶性胸膜间皮瘤的上市请求。预期协作伙伴Novocure将于2020年下半年发布用于医治非小细胞肺癌的3期要害性临床研讨LUNAR的中期成果。

Ripretinib是一款处于临床研讨阶段的KIT/PDGFRα激酶开关调控按捺剂，用于医治由KIT/PDGFRα驱动的肿瘤，包含胃肠道间质瘤(GIST)、体系性肥大细胞增多症以及其它肿瘤。

2019年11月，Ripretinib用于晚期GIST医治的注册性桥接研讨请求取得同意。此前宣告的用于晚期GIST医治的全球要害性3期临床研讨INVICTUS的阳性研讨成果将用于支撑Ripretinib在我国新药上市请求。

估计，2020年将向国家药品监督管理局提交用于晚期GIST医治的新药上市请求。2020年下半年将发动用于二线医治GIST的桥接研讨。

Margetuximab是一款处于临床研讨阶段的Fc片段优化的抗HER2单克隆抗体。

2020年2月，再鼎医药宣告Margetuximab联合化疗用于HER2阳性转移性乳腺癌的注册性桥接研讨完结首例患者给药。同月，MAHOGANY 2/3期临床研讨请求取得同意。

估计，2020年下半年完结MacroGenics发动的2/3期MAHOGANY研讨的首位我国患者入组。

抗感染范畴

NUZYRA(甲苯磺酸奥玛环素，简称奥玛环素)是一种新式四环素，有口服与静脉输注两种剂型，每天用药一次，用于医治成人社区取得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。

2020年2月，国家药品监督管理局现已承受NUZYRA作为一类新药医治CABP和ABSSSI的新药上市请求。同月，鉴于公共卫生事件下奥玛环素对CABP感染患者的重要意义，公司已向国家药品监督管理局提交了对奥玛环素进行优先审评的请求。

2020年3月，再鼎医药与瀚晖制药签订了出售协议合同。

Durlobactam是一种β-内酰胺酶按捺剂，与舒巴坦联合运用，可按捺包含碳青霉烯耐药菌株(CRAB)在内的不动杆菌。

2020年3月，再鼎医药协作伙伴Entasis宣告有望于2021年头发布全球3期临床研讨ATTACK (Acinetobacter Treatment Trial Against Colistin) 的开始数据。估计2020年上半年完结全球3期研讨ATTACK的首位我国患者入组。

其他

同类创始PD1/LAG3 DART分子双特异抗体MGD013，将于2020年下半年完结全球1期篮子研讨首位我国患者入组。

抗PD-1单克隆抗体的INCMGA0012，将于2020年下半年在我国发动用于二线医治微卫星高度不稳定的子宫内膜癌的要害性研讨。于2020年下半年完结由Incyte公司建议的全球3期临床研讨的首位我国患者入组，该研讨旨在评价INCMGA0012联合铂类化疗一线医治转移性鳞状及非鳞状非小细胞肺癌的效果。

至于同类创始用于FGFR2b过度表达肿瘤的抗体FPA144，公司协作伙伴Five Prime Therapeutics有望于2020年中发布用于医治胃癌和胃食管结合部癌的3期临床研讨FIGHT的无效剖析成果。

别的，在内部研制方面，公司将于2020年提交两个全球研讨型新药(IND)请求。并估计于2020年中启用坐落美国加利福尼亚州门洛帕克的研讨中心。